บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA อนุมัติ GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
FDA's Purple Book ระบุ BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) ว่าได้รับอนุญาตเมื่อ 2026-08-19.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 19 ส.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
RAREUltragenyx- สินทรัพย์
- pariglasgene brecaparvovec
- แหล่งที่มา
- แหล่งที่มา
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 23 ส.ค. 2569 · อนุมัติ