บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA อนุมัติ GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)

FDA's Purple Book ระบุ BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) ว่าได้รับอนุญาตเมื่อ 2026-08-19.

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
19 ส.ค. 2569 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
RAREUltragenyx
สินทรัพย์
pariglasgene brecaparvovec
แหล่งที่มา
แหล่งที่มา
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้