บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Rocket Pharmaceuticals, Inc. · FDA อนุมัติใบอนุญาต kresladi (marnetegragene autotemcel)
FDA's Purple Book ระบุว่า BLA 125806 (kresladi, marnetegragene autotemcel; Rocket Pharmaceuticals Inc, CBER) ได้รับใบอนุญาตเมื่อ 2026-03-26
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 26 มี.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- สินทรัพย์
- marnetegragene autotemcel
- แหล่งที่มา
- แหล่งที่มา
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 28 มี.ค. 2569 · อนุมัติ
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
28 เม.ย. 2569
11:34
RCKTRocket PharmaceuticalsRocket Pharmaceuticals ขาย KRESLADI PRV มูลค่า 180 ล้านดอลลาร์
26 ก.พ. 2569
21:21
RCKTRocket Pharmaceuticals6 พ.ย. 2568
21:04
RCKTRocket Pharmaceuticals