Rocket Pharmaceuticals, Inc. · FDA อนุมัติใบอนุญาต kresladi (marnetegragene autotemcel)

FDA's Purple Book ระบุว่า BLA 125806 (kresladi, marnetegragene autotemcel; Rocket Pharmaceuticals Inc, CBER) ได้รับใบอนุญาตเมื่อ 2026-03-26

ข้อเท็จจริงสำคัญ

เล็กน้อย

28 เม.ย. 2569

11:34

Rocket Pharmaceuticals ขาย KRESLADI PRV มูลค่า 180 ล้านดอลลาร์

อื่น ๆSEC 8-K1 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

26 ก.พ. 2569

21:21

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

6 พ.ย. 2568

21:04

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

14 ต.ค. 2568

11:09

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC