Roivant: brepocitinib Phase 2 BEACON ถึงจุดสิ้นสุดหลักในโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนัง

ข้อมูลระดับบนสุดเชิงบวกจาก Phase 2 แสดงให้เห็นว่า brepocitinib 45 มก. สามารถสร้างการปรับปรุงที่สำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในกิจกรรมของโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนังเมื่อเทียบกับยาหลอก Priovant มีแผนที่จะพัฒนาโปรแกรมนี้ไปสู่การศึกษาหลัก Phase 3 ในปี 2026 ทำให้โรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนังเป็นข้อบ่งใช้ที่สามที่มีโปรแกรมหลักสำหรับ brepocitinib

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 6 ก.พ. 2569 12:12
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ROIVRoivant
สินทรัพย์: brepocitinib
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
csami a การปรับปรุง 45มก.: -22.3 เทียบกับ -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
csami a การตอบสนอง 10 คะแนน 45มก.: 100% เทียบกับ 14% (Δ86%, p=0.0002)
iga ผิวใสหรือเกือบใส 45มก.: 69% เทียบกับ 0% (Δ69%, p=0.0047)
csami a การบรรเทาอาการทางหน้าที่ 45มก.: 62% เทียบกับ 0% (Δ62%, p=0.0147)

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant ประกาศผลการทดลอง Phase 2 เชิงบวกสำหรับ Brepocitinib ในโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนัง (CS) และรายงานผลการเงินสำหรับไตรมาสที่สามที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2025 • Brepocitinib 45 มก. ปรับปรุงกิจกรรมโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนังอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีค่าเฉลี่ย CSAMI-A ที่ปรับปรุง 22.3 จุดในสัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับการปรับปรุง 0.7 จุดในยาหลอก (Δ21.6 p<0.0001) Brepocitinib แสดงการปรับปรุงที่รวดเร็ว ลึกซึ้ง และยั่งยืนในจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพอื่นๆ ทั้งหมดที่วัดได้ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สม่ำเสมอ • Priovant มีแผนที่จะพัฒนา CS ไปสู่โปรแกรมหลักด้วยการศึกษาของ Phase 3 ที่เริ่มต้นในปีปฏิทิน 2026 หลังจากการมีส่วนร่วมกับ FDA ซึ่งเป็นข้อบ่งใช้ที่สามที่มีโปรแกรมหลักสำหรับ brepocitinib

SEC 8-K