บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Roivant Sciences Ltd. · FDA อนุมัติ Lisraya (brepocitinib)
FDA ระบุ Lisraya (brepocitinib) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 35 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-08-27: เพื่อรักษา dermatomyositis ในผู้ใหญ่
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 ส.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ROIVRoivant- สินทรัพย์
- brepocitinib
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
27 ส.ค. 2569
21:24
ROIVRoivantน่าสังเกต
20 พ.ค. 2569
11:14
ROIVRoivantRoivant: brepocitinib ได้รับการกำหนด Breakthrough Therapy Designation สำหรับ cutaneous sarcoidosis
น่าสังเกต
2 เม.ย. 2569
11:00
ROIVRoivantRoivant ขยายโปรแกรม brepocitinib ด้วยการทดลอง Phase 2b/3 ใหม่สำหรับ LPP
มีนัยสำคัญ
3 มี.ค. 2569
12:13
ROIVRoivantระดับชี้ขาด
6 ก.พ. 2569
12:12
ROIVRoivantน่าสังเกต
11 ธ.ค. 2568
12:46
ROIVRoivantRoivant เร่งไทม์ไลน์ brepocitinib และ IMVT-1402 ในการประชุมนักลงทุนปี 2025