บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
เอกสารระบุวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA สำหรับ sNDA ที่ขอการอนุมัติเต็มรูปแบบของ FILSPARI ใน FSGS คือวันที่ 13 มกราคม 2026 บริษัทได้ตอบสนองต่อคำขอข้อมูลล่าสุดจาก FDA และคำตอบดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณา หากได้รับการอนุมัติ FILSPARI จะเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ FSGS
EX-99.1 2 aex991_2025q4xearningsprex.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Provides Corporate Update and 2026 Outlook U.S. FILSPARI reaches all-time highs of 908 new PSFs and net product sales of approximately $103 million in 4Q 2025 Company positioned for successful commercial launch of FILSPARI in FSGS, if approved Pivotal Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase in classical HCU to restart in 1Q 2026 SAN DIEGO, January 12, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) today announced that, based on preliminary and unaudited financial data, the Company expects total U.S. net product sales for the fourth quarter of 2025 to be approximately $127 million. For the fiscal ye
Travere นำเสนอข้อมูลระยะยาว DUPLEX OLE สำหรับ FILSPARI ใน FSGS ที่ ERA 2026