Travere: FDA อนุมัติ FILSPARI (sparsentan) สำหรับ FSGS โดยไม่มีกลุ่มอาการไตอักเสบ

FDA อนุมัติ FILSPARI เมื่อวันที่ 13 เมษายน 2026 เพื่อลดโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปที่มี FSGS โดยไม่มีกลุ่มอาการไตอักเสบ การอนุมัตินี้ขยายประชากรเป้าหมายในสหรัฐฯ เป็นมากกว่า 100,000 รายในทั้ง IgAN และ FSGS ผู้ป่วย FSGS รายแรกได้รับการรักษาภายในหนึ่งสัปดาห์หลังการอนุมัติ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 4 พ.ค. 2569 20:05
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: TVTXTravere
สินทรัพย์: sparsentan
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 13 เม.ย. 2569 · อนุมัติ
การเติบโต yoy: 88%
ยอดขายสุทธิในสหรัฐฯ: 105.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ
psfs ig an ใหม่: 993
ประชากรเป้าหมาย fs gs: >30,000 ผู้ป่วย
ประชากรเป้าหมายทั้งหมด: >100,000 ผู้ป่วย

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 FILSPARI บรรลุสถิติใหม่ด้วย PSF ใหม่ 993 รายสำหรับ IgAN ในสหรัฐฯ ในไตรมาสแรก ยอดขายสุทธิในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 88% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้าเป็น 105 ล้านดอลลาร์ การอนุมัติจาก FDA ใน FSGS ขยายประชากรเป้าหมาย FILSPARI ทั้งหมดในสหรัฐฯ เป็นมากกว่า 100,000 ราย ผู้ป่วย FSGS รายแรกได้รับการรักษาภายในหนึ่งสัปดาห์หลังการอนุมัติ ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาใน Phase 3 HARMONY Study ของ pegtibatinase ที่เริ่มใหม่ ข้อมูลหลักคาดว่าจะได้ในครึ่งหลังปี 2027 SAN DIEGO, 4 พฤษภาคม 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) วันนี้รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตบริษัท

SEC 8-K