Viridian Therapeutics, Inc. · FDA อนุมัติ Lumvoa (veligrotug-vvze)

FDA ระบุ Lumvoa (veligrotug-vvze) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 23 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-06-26: เพื่อรักษาโรคตาไทรอยด์

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ระดับชี้ขาด

6 ส.ค. 2569

11:05

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

5 พ.ค. 2569

11:05

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

26 ก.พ. 2569

12:13

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

5 พ.ย. 2568

12:09

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

96 จาก 205 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC