Varlık profili

brelovitug · Mirum (MIRM)

Endikasyon: kronik hepatit delta virüsü (HDV)
Diğer adları: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Şirket

Mirum Pharmaceuticals Inc., nadir ve yetim hastalıklar için tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Ana ürünü Livmarli (maralixibat), Alagille sendromlu hastalarda kolestatik kaşıntı tedavisinde onaylanmış, ağızdan …

MIRM canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Haz 2027

30 Haz 2027

242 gün içinde

MIRMMirum

brelovitug: Faz 3 çalışmasının (NCT07200908) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ağu 2027

31 Ağu 2027

304 gün içinde

MIRMMirum

brelovitug: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT07454837) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

May 2029

~ May 2029

MIRMMirum

brelovitug: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT06907290) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

27 Eki 2026

15:20

MIRMMirum

brelovitug · NCT07454837 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme

8 Eki 2026

15:23

MIRMMirum

brelovitug · NCT07200908 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

27 Eyl 2026

21:00

MIRMMirum

Mirum, Brelovitug İçin Faz 3 AZURE-1 Topline Sonuçlarını Rapor Edecek

Ön sonuçlarŞirket basın bülteni Kaydı aç16 güncelleme

8 Ara 2025

13:00

MIRMMirum

Mirum, Bluejay anlaşmasıyla brelovitug'u (HDV) satın alacak; Faz 3 ön veri 2026 2Y

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

27 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıKarışık

Mirum, Brelovitug İçin Faz 3 AZURE-1 Topline Sonuçlarını Rapor Edecek

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıKarışık

168 merkezden 23 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Bluejay Therapeutics ABD'de kote değilOrtak

MIRMMirumSahip

SEC 8-K 8 Ara 2025
Şirket basın bülteni 27 Eyl 2026
Şirket basın bülteni 28 Eyl 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07298330	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Ağu 2026	80	27 merkezden 8 tanesi ABD'de
NCT06907290	Faz 2/3	Aktif, alım kapalı	1 May 2029	150	30 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT07200908	Faz 3	Katılımcı alınıyor	30 Haz 2027	172	57 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07454837	Faz 2/3	Katılımcı alınıyor	31 Ağu 2027	120	46 merkezden 0 tanesi ABD'de

Mirum şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

maralixibatnadir kolestatik karaciğer hastalıklarında kolestatik kaşıntı, biliyer atrezi dahil volixibatprimer sklerozan kolanjit (PSC)zilurgisertibFibrodisplazia ossifikans progresiva (FOP)