Varlık profili

maralixibat · Mirum (MIRM)

Endikasyon: nadir kolestatik karaciğer hastalıklarında kolestatik kaşıntı, biliyer atrezi dahil
Diğer adları: Livmarli

Şirket

Mirum Pharmaceuticals Inc., nadir ve yetim hastalıklar için tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Ana ürünü Livmarli (maralixibat), Alagille sendromlu hastalarda kolestatik kaşıntı tedavisinde onaylanmış, ağızdan …

MIRM canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Eki 2026

~ Eki 2026

MIRMMirum

maralixibat: Faz 3 çalışmasının (NCT06553768) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Haz 2027

30 Haz 2027

287 gün içinde

MIRMMirum

maralixibat: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT06413368) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Mar 2028

31 Mar 2028

562 gün içinde

MIRMMirum

maralixibat: Faz 2 çalışmasının (NCT07389031) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

16 Mar 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum, Faz 3 EXPAND maralixibat çalışmasına kayıt tamamlandı

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni

Küçük

19 Ara 2025

21:06

MIRMMirum

Mirum, Livmarli patentleri nedeniyle dört ANDA başvurucusuna dava açtı

DiğerSEC 8-K

Küçük

17 Kas 2025

21:52

MIRMMirum

Mirum, Livmarli (maralixibat) için Paragraph IV bildirimi aldı

DiğerSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

172 merkezden 66 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Sandoz, Inc. ABD'de kote değilOrtak

MIRMMirumSahip

SEC 8-K 19 Ara 2025
SEC 8-K 17 Kas 2025
Şirket basın bülteni 16 Mar 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT02117713	Faz 2	Tamamlandı	1 Haz 2020	34	11 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT03905330	Faz 3	Tamamlandı	1 Eyl 2022	93	31 merkezden 11 tanesi ABD'de
NCT04185363	Faz 3	Tamamlandı	23 Nis 2025	84	28 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT02047318	Faz 2	Tamamlandı	17 Haz 2020	19	3 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04729751	Faz 2	Tamamlandı	17 Ara 2024	27	14 merkezden 7 tanesi ABD'de
NCT06413368	Faz 2/3	Katılımcı alınıyor	30 Haz 2027	20	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT02057718	Faz 2	Tamamlandı	8 May 2020	33	10 merkezden 5 tanesi ABD'de
NCT06553768	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Eki 2026	90	24 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT04168385	Faz 2	Tamamlandı	4 Eyl 2024	52	17 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT07389031	Faz 2	Henüz alım yok	31 Mar 2028	28	2 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT02160782	Faz 2	Tamamlandı	28 May 2020	31	9 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT03353454	Faz 3	Geri çekildi	15 Haz 2020	0
NCT04524390	Faz 2	Tamamlandı	7 Kas 2023	75	22 merkezden 7 tanesi ABD'de

Mirum şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

brelovitugkronik hepatit delta virüsü (HDV)volixibatprimer sklerozan kolanjit (PSC)zilurgisertibFibrodisplazia ossifikans progresiva (FOP)