Varlık profili

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Endikasyon: Fibrodisplazia ossifikans progresiva (FOP)
Diğer adları: ALK2 inhibitor

Şirket

Mirum Pharmaceuticals Inc., nadir ve yetim hastalıklar için tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Ana ürünü Livmarli (maralixibat), Alagille sendromlu hastalarda kolestatik kaşıntı tedavisinde onaylanmış, ağızdan …

MIRM canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Eyl 2026

26 Eyl 2026

10 gün içinde

MIRMMirum

Mirum zilurgisertib'i in-license ediyor; FDA Sept 26, 2026 PDUFA tarihini belirliyor

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

6 May 2026

20:04

MIRMMirum

Mirum, zilurgisertib'i lisansladı; FDA 26 Eylül 2026 PDUFA tarihini belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıBilinmiyor

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2026-09-26 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

MIRMMirumSahip

SEC 8-K 6 May 2026

INCYIncyteOrtak

SEC 8-K 6 May 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Mirum şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

brelovitugkronik hepatit delta virüsü (HDV)maralixibatnadir kolestatik karaciğer hastalıklarında kolestatik kaşıntı, biliyer atrezi dahil volixibatprimer sklerozan kolanjit (PSC)