Varlık profili

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Endikasyon: Fibrodisplazia ossifikans progresiva (FOP)
Diğer adları: ALK2 inhibitor, Atebrioz

Şirket

Mirum Pharmaceuticals Inc., nadir ve yetim hastalıklar için tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Ana ürünü Livmarli (maralixibat), Alagille sendromlu hastalarda kolestatik kaşıntı tedavisinde onaylanmış, ağızdan …

MIRM canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Eyl 2026

26 Eyl 2026

35 gün önce

MIRMMirum

Mirum zilurgisertib'i in-license ediyor; FDA Sept 26, 2026 PDUFA tarihini belirliyor

FDA kararı (PDUFA)OnaylandıSEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

26 Eki 2026

20:47

MIRMMirum

Mirum, Pediatrik FOP'ta zilurgisertib için PROGRESS Kohort 2 Topline Sonuçlarını Olumlu Bildirdi

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

28 Eyl 2026

12:02

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals: FDA, Atebrioz'u (zilurgisertib) FOP için onayladı

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç11 güncelleme

25 Eyl 2026

00:00

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · FDA, Atebrioz'u (zilurgisertib) onayladı

FDA onayıFDA yeni ilaç onayları Kaydı aç5 güncelleme

6 May 2026

20:04

MIRMMirum

Mirum, zilurgisertib'i lisansladı; FDA 26 Eylül 2026 PDUFA tarihini belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

26 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Mirum, Pediatrik FOP'ta zilurgisertib için PROGRESS Kohort 2 Topline Sonuçlarını Olumlu Bildirdi

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıBilinmiyor

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

MIRMMirumSahip

SEC 8-K 28 Eyl 2026
Şirket basın bülteni 26 Eki 2026
SEC 8-K 26 Eki 2026

INCYIncyteOrtak

Şirket basın bülteni 25 Eyl 2026
SEC 8-K 28 Eyl 2026
Şirket basın bülteni 26 Eki 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Mirum şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

brelovitugkronik hepatit delta virüsü (HDV)maralixibatnadir kolestatik karaciğer hastalıklarında kolestatik kaşıntı, biliyer atrezi dahil volixibatprimer sklerozan kolanjit (PSC)