Mirum Pharmaceuticals: FDA, Atebrioz'u (zilurgisertib) FOP için onayladı

FDA, fibrodysplasia ossificans progressiva'lı yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda yeni heterotopik ossifikasyon hacmini azaltmak için Atebrioz (zilurgisertib) tabletlerini onayladı. Bu, FOP için üçüncü onaylanmış tedavi anlamına geliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Eyl 2026 12:02
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: MIRMMirum
Varlık: zilurgisertib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 26 Eyl 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

Fibrodysplasia Ossificans Progressiva İçin Üçüncü Tedavi Onaylandı FDA, fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) hastası yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda toplam yeni heterotopik ossifikasyon hacmini azaltmak için Atebrioz (zilurgisertib) tabletlerini onayladı.

SEC 8-K