Varlık profili

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Endikasyon: Rett sendromu
Diğer adları: TSHA-102

Şirket

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc., merkezi sinir sistemi (MSS) ile ilgili ciddi monogenik hastalıkların tedavisi için AAV tabanlı gen terapilerini ilerletmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin TSHA-102 adlı klinik programı, hastalığın …

TSHA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

02

Kas 2028

2 Kas 2028

778 gün içinde

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT06152237) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

~

Haz 2031

~ Haz 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Faz 3 çalışmasının (NCT05606614) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Haz 2031

~ Haz 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: Faz 3 çalışmasının (NCT07480564) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

22 Haz 2026

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha, REVEAL pivot çalışmasında dozlamayı tamamladı; 6 aylık ön veri ve FDA geri bildirimi 2027 1Y bekleniyor

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme

Önemli

6 May 2026

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: TSHA-102 BLA-destekleyici PPQ kampanyası başlatıldı

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

19 Mar 2026

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: REVEAL pivotal ve ASPIRE dozlaması Q2 2026'da tamamlanacak

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Dikkate değer

4 Kas 2025

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102, FDA tarafından Breakthrough Therapy ataması aldı

FDA statüsüSEC 8-K

Dikkate değer

2 Eki 2025

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha, Rett sendromunda TSHA-102 için FDA Breakthrough Therapy Designation aldı

FDA statüsüSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Taysha, REVEAL pivot çalışmasında dozlamayı tamamladı; 6 aylık ön veri ve FDA geri bildirimi 2027 1Y bekleniyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

17 merkezden 14 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Catalent ABD'de kote değilOrtak

TSHATaysha GeneSahip

SEC 8-K 4 Kas 2025
SEC 8-K 11 Ağu 2026
SEC 8-K 6 May 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT05606614	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2031	17	9 merkezden 8 tanesi ABD'de
NCT06152237	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	2 Kas 2028	6	5 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT07480564	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2031	4	3 merkezden 3 tanesi ABD'de