Axsome, Alzheimer hastalığı ajitasyonunda AXS-05 için sNDA başvurusunda bulundu

Axsome, Alzheimer hastalığı ajitasyonunda AXS-05 için FDA'ya ek bir NDA başvurusunda bulundu. Şirket, başvurunun kabulüne ilişkin FDA kararını duyurmayı planlıyor. AXS-05 bu endikasyon için Breakthrough Therapy tanımı almıştır.

Temel olgular

Bildirildi: 3 Kas 2025 12:06
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: AXSMAxsome
Varlık: AXS-05
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Raporladı ve İş Güncellemesi Sağladı Toplam 3Ç 2025 net ürün geliri 171,0 milyon $, yıl bazında %63 büyüme AUVELITY ® 3Ç 2025 net ürün satışları 136,1 milyon $, yıl bazında %69 büyüme SUNOSI ® 3Ç 2025 net ürün geliri 32,8 milyon $, yıl bazında %35 büyüme SYMBRAVO ® 3Ç 2025 net ürün satışları 2,1 milyon $ Alzheimer hastalığı ajitasyonunda AXS-05 için sNDA FDA'ya sunuldu Şirket bugün Doğu saatiyle 08:00'de konferans çağrısı düzenleyecek NEW YORK, 3 Kasım 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), merkezi sinir sistemi (MSS) bozukluklarının tedavisinde yeni bir çağ açan biyofarmasötik bir şirket

SEC 8-K