Biofrontera, ekstremiteler, boyun ve gövdede AK için Ameluz PDT Faz 3 üst düzey sonuçlarını olumlu raporladı

Faz 3 çalışması, araçla karşılaştırıldığında oldukça anlamlı üstünlükle (p<0.0003) denek tam temizlenme birincil son noktasını karşıladı. Biofrontera, Ameluz etiketini yüz ve saç derisi dışına genişletmek için FDA'ya Q3 2026'da sNDA sunmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Şub 2026 14:20
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BFRIBiofrontera Inc.
Varlık: Ameluz
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
lezyon temizliği fas: %73.1
lezyon temizliği pps: %80.3
tam temizlik fas: %45.6 vs %16.7 (p<0.0003)
tam temizlik pps: %53.2 vs %22.2 (p<0.001)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Ek 99.1 Biofrontera Ekstremiteler, Boyun ve Gövde Aktinik Keratozları için Ameluz ® PDT Faz 3 Çalışmasında Olumlu Sonuçlar Açıkladı, Birincil Son Noktayı Karşıladı ● Çalışma bulguları birincil son noktasını karşıladı ve Ameluz®'un araç jeline karşı oldukça istatistiksel olarak anlamlı üstünlüğünü gösterdi (p<0.0003) ● Aktinik keratoz (AK), ABD dermatologları tarafından en sık teşhis edilen cilt durumudur 1 ● Tedavi edilmezse, AK skuamöz hücreli karsinoma ilerleyebilir 2,3 WOBURN, Mass. (9 Şubat 2026) — Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) (“Biofrontera” veya “Şirket”), fotodinamik tedavi (PDT) geliştirme ve ticarileştirmede uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirket, bugün Faz

SEC 8-K