SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Bristol Myers Squibb: FDA, Opdivo + AVD'yi birinci basamak Evre III/IV cHL için onayladı

FDA onayı, Opdivo'yu ileri evre klasik Hodgkin Lenfoma için birinci basamak tedavi alanına genişletiyor ve yetişkin ile 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar için ilk immünoterapi kombinasyon rejimini oluşturuyor. Onay, BV-AVD'ye kıyasla progresyon veya ölüm riskinde %58 azalma gösteren Faz 3 SWOG 1826 çalışmasına dayanıyor. Ayrıca Opdivo + brentuximab vedotin için relaps/refrakter cHL'de bir önceki tedavi sonrası kullanımına yönelik ayrı bir AB onayı da verildi.

Temel olgular

Bildirildi
20 Mar 2026 20:42
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
BMYBristol-Myers Squibb
Varlık
nivolumab
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı
p
<0.0001
HR
0.42
OS ölümleri
9'a karşı 17
PFS HR CI
0.27–0.67
ortanca takip süresi
13.7 ay

Kaynak alıntısı

Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) için Genişletilmiş ABD ve EMA Onaylarıyla Klasik Hodgkin Lenfoma Tedavi Paradigmasını Dönüştürüyor Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) için Genişletilmiş ABD ve EMA Onaylarıyla Klasik Hodgkin Lenfoma Tedavi Paradigmasını Dönüştürüyor Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) için Genişletilmiş ABD ve EMA Onaylarıyla Klasik Hodgkin Lenfoma Tedavi Paradigmasını Dönüştürüyor ABD'de FDA onayı, daha önce tedavi edilmemiş Evre III veya IV klasik Hodgkin Lenfoma (cHL) olan yetişkin ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar için Opdivo'yu doksorubisin, vinblastin ve dakarbazin (AVD) ile kombinasyon halinde onaylanan ilk immünoterapi kombinasyonu olarak belirliyor AB onayı ile Opdivo, brentuximab vedotin ile kombinasyon halinde

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası