SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi

BMS: Opdivo + AVD, AB'de birinci basamak ileri evre cHL için onaylandı

Avrupa Komisyonu, daha önce tedavi edilmemiş Evre III veya IV klasik Hodgkin Lenfoma hastalarında 12 yaş ve üzeri için Opdivo (nivolumab) + AVD'yi onayladı; bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk immünoterapi temelli rejimdir. Onay, brentuximab vedotin + AVD'ye kıyasla progresyon veya ölüm riskinde %58 azalma gösteren Faz 3 SWOG 1826 çalışmasıyla desteklenmektedir. Bu, Opdivo’nun AB'deki cHL etiketini genişletmekte olup, Mart 2026'daki önceki ABD onayını takip etmektedir.

Temel olgular

Bildirildi
1 Haz 2026 10:55
Olay
FDA etiket güncellemesi
Yön
Olumlu
Şirket
BMYBristol-Myers Squibb
Varlık
nivolumab
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı
p
<0.0001
HR
0.42
OS takip süresi
36.7 ay
PFS azalma oranı
%58
medyan takip süresi
13.7 ay

Kaynak alıntısı

Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) + AVD kombinasyonunun birinci basamak ileri evre klasik Hodgkin lenfomada genişletilmiş AB etiketiyle onaylandığını duyurdu Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) + AVD kombinasyonunun birinci basamak ileri evre klasik Hodgkin lenfomada genişletilmiş AB etiketiyle onaylandığını duyurdu Bristol Myers Squibb, Opdivo® (nivolumab) + AVD kombinasyonunun birinci basamak ileri evre klasik Hodgkin lenfomada genişletilmiş AB etiketiyle onaylandığını duyurdu Avrupa'da yetişkin ve 12 yaş ve üzeri ergen hastalarda daha önce tedavi edilmemiş Evre III veya IV klasik Hodgkin lenfoma (cHL) için onaylanan ilk immünoterapi kombinasyonu Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün Avrupa Komisyonu'nun (EC) onayladığını duyurdu Opdivo ® (nivolu

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası