Bristol Myers Squibb: Faz 3 SCOUT-HCM, Camzyos'un ergen oHCM'deki birincil sonlanım noktasına ulaştı

Faz 3 SCOUT-HCM çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı ve 28. haftada Valsalva LVOT gradyanında plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir azalma (−48,0 mm Hg) gösterdi. Camzyos ayrıca dinlenme ve egzersiz sonrası LVOT gradyanları, sol ventrikül duvar kalınlığı ve NYHA sınıfı dahil olmak üzere birden fazla ikincil sonlanım noktasında iyileşme sağladı. Güvenlilik profili yetişkinlerle tutarlıydı, yeni sinyal yoktu ve LVEF <%50 yoktu.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Mar 2026 15:45
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BMYBristol-Myers Squibb
Varlık: mavacamten
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 30 Eyl 2026 · Olumlu
hasta sayısı: 44
e/e oranı ls ortalama farkı: −3,4 (−5,1, −1,6); nominal p = 0,0002
dinlenme lvot gradyanı ls ortalama farkı: −47,0 (−62,7, −31,4) mm Hg; nominal p < 0,0001
valsalva lvot gradyanı ls ortalama farkı: −48,0 (−67,7, −28,3) mm Hg; p < 0,0001
maksimal lv duvar kalınlığı ls ortalama farkı: −1,8 (−3,4, −0,2) mm; nominal p = 0,0269
egzersiz sonrası lvot gradyanı ls ortalama farkı: −41,7 (−59,7, −23,7) mm Hg; nominal p < 0,0001

Kaynak alıntısı

Bristol Myers Squibb, semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan ergenlerde Camzyos'un (mavacamten) etkinliğini ve güvenliliğini gösteren Faz 3 SCOUT-HCM çalışmasından olumlu sonuçlar sunuyor Bristol Myers Squibb, semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan ergenlerde Camzyos'un (mavacamten) etkinliğini ve güvenliliğini gösteren Faz 3 SCOUT-HCM çalışmasından olumlu sonuçlar sunuyor Bristol Myers Squibb, semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan ergenlerde Camzyos'un (mavacamten) etkinliğini ve güvenliliğini gösteren Faz 3 SCOUT-HCM çalışmasından olumlu sonuçlar sunuyor Çalışma birincil sonlanım noktasına ulaştı ve Valsalva sol ventrikül çıkım yolu (LVOT) gradyanında klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı bir azal

Şirket basın bülteni