SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) FDA onayı pediatrik oHCM için

FDA, semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatisi olan çocuklarda fonksiyonel kapasiteyi ve semptomları iyileştirmek için Camzyos'u (mavacamten) onayladı. Bu, bu pediatrik popülasyon için ilk böyle onaydır; ilaç daha önce 2022'de yetişkinler için onaylanmıştı.

Temel olgular

Bildirildi
29 Eki 2026 11:05
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
BMYBristol-Myers Squibb
Varlık
mavacamten
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 30 Eyl 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

FDA, nadir kalıtsal kalp rahatsızlığı olan çocuklarda fonksiyonel kapasiteyi ve semptomları iyileştirmek için ilk ilacı onayladı ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatisi (oHCM) olan çocuklar için fonksiyonel kapasiteyi ve semptomları iyileştirmek amacıyla ilk tedavi olarak Camzyos (mavacamten) kapsülleri onayladı. Camzyos ilk olarak 2022'de yetişkinler için onaylanmıştı ve şimdi bo

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) FDA onayı pediatrik oHCM için | SimianX AI