Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) FDA'den pediatrik oHCM için genişletilmiş onay aldı

FDA, CAMZYOS (mavacamten) için semptomatik oHCM tedavisinde yetişkinler ve ≥30 kg ağırlığındaki pediatrik hastalar için genişletilmiş endikasyon onayladı; bu onay, plaseboya kıyasla Valsalva LVOT gradientinde önemli azalma gösteren olumlu Faz 3 SCOUT-HCM sonuçlarına dayanmaktadır. CAMZYOS artık pediatrik popülasyonda oHCM için FDA onaylı tek tedavi yöntemidir ve herhangi bir kardiyak miyozin inhibitörü arasında en geniş endikasyona sahiptir.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Eyl 2026 21:32
Olay: FDA etiket güncellemesi
Yön: Olumlu
Şirket: BMYBristol-Myers Squibb
Varlık: mavacamten
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
maks sol ventrikül duvar kalınlığı lsmd: -1,8 (-3,4 ila -0,2) mm
dinlenme lvot gradienti lsmd: -47,0 (-62,7 ila -31,4) mmHg
valsalva lvot gradienti lsmd: -48,0 (-67,7 ila -28,3) mmHg
egzersiz sonrası lvot gradienti lsmd: -41,7 (-59,7 ila -23,7) mmHg

Kaynak alıntısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi Bristol Myers Squibb'in CAMZYOS® (mavacamten) İlaç İçin Semptomatik Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopati (oHCM) Tedavisinde Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar İçin Genişletilmiş Endikasyon Onayladı* ABD Gıda ve İlaç Dairesi Bristol Myers Squibb'in CAMZYOS® (mavacamten) İlaç İçin Semptomatik Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopati (oHCM) Tedavisinde Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar İçin Genişletilmiş Endikasyon Onayladı* ABD Gıda ve İlaç Dairesi Bristol Myers Squibb’in CAMZYOS® (mavacamten) İlaç İçin Semptomatik Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopati (oHCM) Tedavisinde Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar İçin Genişletilmiş Endikasyon Onayladı* CAMZYOS pediatrik popülasyonda oHCM tedavisinde FDA onaylı tek tedavi yöntemidir Onay pozitif sonuçlara dayanmaktadır

Şirket basın bülteni