Cullinan: REZILIENT3 Faz 3 zipalertinib + kemoterapi PFS son noktasını karşıladı

Faz 3 REZILIENT3 çalışması planlanan ara analizde birincil son noktasını karşıladı ve birinci basamak EGFR ex20ins NSCLC'de zipalertinib artı kemoterapiye karşı yalnızca kemoterapi için istatistiksel olarak anlamlı 6 aylık medyan PFS yararı (14.5'e karşı 8.5 ay, HR 0.50) gösterdi. Objektif yanıt oranı da anlamlı derecede daha yüksekti (%65.0'e karşı %40.3). Veriler WCLC 2026'da Başkanlık Sempozyumu'nda sunuldu.

Temel olgular

Bildirildi: 14 Eyl 2026 11:29
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: CGEMCullinan
Varlık: zipalertinib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 27 Şub 2027 · Olumlu
HR: 0.50
ORR: %65.0 vs %40.3
p değeri: 0.00015
medyan PFS: 14.5 vs 8.5 ay

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Zipalertinib Artı Kemoterapi, Birinci Basamak EGFR Ekson 20 İnsersiyon Mutasyonu Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde REZILIENT3 Faz 3 Çalışmasında 6 Aylık Medyan Progresyonsuz Sağkalım Yararını Gösterdi Faz 3 REZILIENT3 çalışmasının sonuçları WCLC 2026'da Başkanlık Sempozyumu'nda yer aldı ve birinci basamak EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonu NSCLC'de planlanan ara analizde progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi PRINCETON, N.J., TOKYO, Japonya, CAMBRIDGE, Mass., 13 Eylül 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ve Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) bugün birinci basamak EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonu NSCLC'de zipalertinib artı kemoterapiyi yalnızca kemoterapi ile karşı

SEC 8-K