Invivyd: FDA, VYD2311 için IND'yi onayladı; kritik denemeler 2025 sonu başlıyor, ana veriler 2026 ortası

FDA, IND'yi onayladı ve VYD2311 için REVOLUTION kritik programında uyum sağladı. İki Faz 3 denemesi (DECLARATION 1.770 hasta; LIBERTY 210 hasta) 2025 yıl sonu civarında başlaması planlanıyor, ana verilerin 2026 ortasında açıklanması bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Kas 2025 12:10
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: IVVDInvivyd
Varlık: VYD2311
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d81968dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Invivyd, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını ve Son İş Gelişmelerini Rapor Ediyor • PEMGARDA ® (pemivibart) net ürün hasılatı Q3 2025 için 13,1 milyon dolar olarak rapor edildi, bu yıl bazında %41 büyüme ve çeyrek bazında %11 büyüme anlamına geliyor • Ekim 2025 sonu nakit ve nakit benzerleri 100 milyon doların üzerinde; Ağustos 2025'te 57,5 milyon dolarlık halka arzın kapanışıyla Q3 2025'i 85,0 milyon dolar nakit ve nakit benzerleriyle kapattı, Ekim 2025'te at-the-market (ATM) teklif tesisi kullanımıyla ek 29,8 milyon dolar brüt hasılat elde edildi • VYD2311 için ABD IND onayı ve ABD FDA ile kritik klinik programda uyum sağlandığı açıklandı, COVID'i önlemek için aşı alternatifi bir antikor • REVOLUTION, Invivyd'in geliştirme

SEC 8-K