Invivyd, DECLARATION Faz 3 VYD2311 denemesini başlatıyor; ara veriler 2026 ortası

Invivyd, COVID önleme amacıyla VYD2311 için DECLARATION Faz 3 pivot denemesini 1.770 katılımcıyla başlattı ve ara verilerin 2026 ortasında açıklanacağını duyurdu. FDA, Aralık 2025'te VYD2311 için Hızlı İzleme ataması yaptı; bu sayede öncelikli inceleme ve aşamalı BLA başvurusu mümkün olacak. Deneme, plaseboya karşı tek doz ve aylık doz IM kollarını içeriyor; birincil sonlanım noktası PCR ile doğrulanmış semptomatik COVID insidansındaki azalma.

Temel olgular

Bildirildi: 8 Oca 2026 12:10
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: IVVDInvivyd
Varlık: VYD2311
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
kayıt: 1770
hızlı yol: Aralık 2025'te verildi
birincil sonlanım noktası: plaseboya karşı PCR-doğrulanmış semptomatik COVID insidansının azaltılması

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d93103dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Invivyd, 2025 Dördüncü Çeyrek Ön Gelir ve Son İş Gelişmelerini Rapor Ediyor • PEMGARDA ® (pemivibart) için ön Q4 2025 net ürün geliri 17,2 milyon dolar olup, bir önceki yıla göre %25 ve çeyreğe göre %31 büyüme gösteriyor • 2025 sonu ön nakit ve nakit benzerleri 226,7 milyon dolar; 2025'in 2. yarısında finansman işlemlerinden 200 milyon doların üzerinde nakit sağlandı • COVID'i önlemek için aşı alternatifi antikor VYD2311'in DECLARATION Faz 3 pivot klinik denemesinin başlatıldığı duyuruldu; ara verilerin 2026 ortasında açıklanması bekleniyor; Aralık 2025'te FDA tarafından VYD2311 için Hızlı İzleme ataması yapıldı • Potansiyel en iyi sınıftaki RSV antikoru VBY329, klinik öncesi geliştirme için aday gösterildi • Klinik öncesi kız

SEC 8-K