Roivant: brepocitinib Faz 2 BEACON kütanöz sarkoidozda birincil sonlanım noktasına ulaştı

Olumlu Faz 2 üst düzey veriler, brepocitinib 45 mg'ın plaseboya kıyasla kütanöz sarkoidoz aktivitesinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme sağladığını göstermektedir. Priovant, programı 2026'da Faz 3 pivot çalışmaya ilerletmeyi planlamaktadır ve bu, brepocitinib için pivot programa sahip üçüncü endikasyon olacaktır.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Şub 2026 12:12
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: ROIVRoivant
Varlık: brepocitinib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
CSAMI-A iyileşme 45 mg: -22.3 vs -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
csami a 10 puan yanıt 45mg: %100 vs %14 (Δ86%, p=0.0002)
iga temiz neredeyse temiz 45mg: %69 vs %0 (Δ69%, p=0.0047)
csami a fonksiyonel remisyon 45mg: %62 vs %0 (Δ62%, p=0.0147)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Roivant, Kütanöz Sarkoidoz (CS) için Brepocitinib'in Olumlu Faz 2 Sonuçlarını Açıkladı ve 31 Aralık 2025'te Sona Eren Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Bildirdi • Brepocitinib 45 mg, 16. Haftada ortalama CSAMI-A'da plaseboya kıyasla 22,3 puanlık iyileşme sağladı (plaseboda 0,7 puanlık iyileşme) (Δ21,6 p<0,0001). Brepocitinib, tutarlı güvenlik profiliyle ölçülen diğer tüm etkinlik sonlanım noktalarında hızlı, derin ve sürekli iyileşmeler gösterdi • Priovant, FDA ile görüşmelerin ardından CS'yi 2026 takvim yılında başlayacak Faz 3 çalışmayla pivot programa ilerletmeyi planlamaktadır ve bu, brepocitinib için üçüncü pivot program endikasyonunu temsil etmektedir

SEC 8-K