Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Roivant Sciences Ltd. · FDA, Lisraya'yı (brepocitinib) onayladı

FDA, Lisraya'yı (brepocitinib) 2026-08-27 tarihinde 2026 yılının 35 numaralı yeni ilaç onayı olarak listeliyor: Yetişkinlerde dermatomiyozit tedavisi için

Temel olgular

Bildirildi: 27 Ağu 2026 00:00
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: ROIVRoivant
Varlık: brepocitinib
Kaynak: FDA yeni ilaç onayları
Güvenilirlik: Kaynaklı

Bu varlık hakkında daha fazlası

Önemli

16 Eyl 2026

03:22

brepocitinib · NCT05437263 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

Karar niteliğinde

27 Ağu 2026

21:24

Roivant, LISRAYA (brepocitinib) ilacının dermatomyozit için FDA onayını duyurdu

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç40 güncelleme

Dikkate değer

20 May 2026

11:14

Roivant: brepocitinib'e kutanöz sarkoidoz için Breakthrough Therapy Designation verildi

FDA statüsüSEC 8-K

Dikkate değer

2 Nis 2026

11:00

Roivant brepocitinib programını yeni LPP Faz 2b/3 çalışmasıyla genişletiyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Önemli

3 Mar 2026

12:13

Priovant: FDA, brepocitinib'in dermatomyozit için NDA başvurusunu kabul etti, Öncelikli İnceleme

Başvuru kabul edildiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

6 Şub 2026

12:12

Roivant: brepocitinib Faz 2 BEACON kütanöz sarkoidozda birincil sonlanım noktasına ulaştı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

11 Ara 2025

12:46

Roivant, 2025 Yatırımcı Günü'nde brepocitinib ve IMVT-1402 zaman çizelgelerini hızlandırıyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K