Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 nihai analizde eGFR stabilizasyonu ve %76 böbrek ilerleme riski azaltımı gösteriyor

ORIGIN 3 nihai etkinlik analizi (n=428) tüm önceden belirlenmiş sonlanım noktalarını karşıladı ve iki yıl boyunca gerçek eGFR stabilizasyonu ile bileşik böbrek hastalığı ilerleme olaylarında %76 azalma gösterdi. Vera, bu doğrulayıcı sonuçlara dayanarak Q4 2026'da tam onay için ek BLA sunmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Eyl 2026 10:45
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: VERAVera Therapeutics
Varlık: atacicept
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
EGFR değişimi 52h: -0.1 vs -5.7 mL/dk/1.73m² (p<0.0001)
EGFR eğimi 104h: -0.6 vs -5.6 mL/dk/1.73m²/yıl (p<0.0001)
bileşik progresyon HR: 0.24 (%76 risk azalması, p<0.0001)
diyaliz transplant ölüm: 0 vs 8 olay

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics, IgA Nefropatisinde ORIGIN 3 Nihai Etkinlik Analizinde TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj)'nin eGFR'yi Stabilize Ettiğini ve İki Yıl Boyunca Böbrek Hastalığı İlerlemesini Önlediğini Açıkladı • TRUTAKNA, ilk ve tek FDA onaylı BAFF ve APRIL inhibitörü, tüm önceden belirlenmiş sonlanım noktalarını karşıladı; bunlar arasında benzeri görülmemiş plasebo ayarlı tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) ve bileşik böbrek hastalığı ilerleme faydaları yer alıyor. • Olumlu güvenlik profili ve plaseboya genel olarak benzer. • İlk on haftada 350'den fazla hasta başlangıç formu oluşturularak güçlü ticari lansman ivmesi. • Q4 2026'da tam onay için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ek BLA sunmayı planlıyor. BRISBANE, Calif., Sep

SEC 8-K