Viridian, tiroid göz hastalığı için veligrotug BLA'sını sunuyor

Viridian, veligrotug BLA'sını Ekim 2025'te FDA'ya Öncelikli İnceleme talebiyle sundu; onaylanırsa şirket, ABD ticari lansmanını 2026 ortasında bekliyor. Başvuru, THRIVE ve THRIVE-2'den gelen olumlu Faz 3 verilerini takip ediyor ve Mayıs 2025'te verilen Atılım Terapisi Tanımı ile destekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Kas 2025 12:09
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: VRDNViridian Therapeutics
Varlık: veligrotug
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
nakit pozisyonu: 887,9 milyon dolar
telif hakkı kilometre taşları: 115 milyon dolar
toplam sermaye erişimi: 889 milyon dolar
özkaynak brüt hasılatı: 289,1 milyon dolar
telif hakkı finansmanı peşinatı: 55 milyon dolar

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Son Gelişmeleri Vurguluyor - Ekim 2025'te kapsamlı bir finansman işlemleri setini tamamlayarak, öz sermaye, telif hakkı ve kredi üzerinden potansiyel olarak 889 milyon dolara kadar sermayeye erişim sağladı - - Tiroid göz hastalığı (TED) için veligrotug'un ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Ekim ayında Başvuru Dosyası (BLA) sunumunun başarılı olması ve onaylanması halinde Öncelikli İnceleme takvimi altında 2026 ortasında beklenen ABD ticari lansmanına hazırlık - - Subkutan VRDN-003 üst düzey veri okuma tarihi REVEAL-1 için 2026 1. Çeyrek'e hızlandırıldı ve aktif ile kronik TED için sırasıyla REVEAL-2 için 2026 2. Çeyrek'e daraltıldı; her çalışma kayıt he

SEC 8-K