Viridian: FDA, Lumvoa'yı (veligrotug) 26 Haziran 2026'da TED için onayladı

FDA, Lumvoa'yı (veligrotug) tiroid göz hastalığı için 26 Haziran 2026'da hedef PDUFA tarihinden önce onayladı ve ürün ABD'de hemen piyasaya sürüldü. Viridian, temel reçete yazarlarının %95'inde erken hekim katılımı ve Temmuz 2026'da ilk hasta dozlarının uygulanmasıyla ticari aşamaya geçmiş bir şirkete geçiş yaptı.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Ağu 2026 11:05
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: VRDNViridian Therapeutics
Varlık: veligrotug
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 30 Haz 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics, Son İş Gelişmelerini Vurguluyor ve İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze), 26 Haziran 2026'da FDA tarafından tiroid göz hastalığı (TED) için onaylandı, hedef PDUFA tarihinden önce ve ABD'de hemen piyasaya sürüldü - - Elegrobart, TED tedavisi için potansiyel olarak ilk subkutan otomatik enjektör, BLA sunumunun Q1 2027 için planlandığı yolda - - Pipeline ilerlemesi devam ediyor, FcRn ve TSHR program geliştirme kilometre taşları 2026'da planlandığı gibi - - Mayıs 2026'da dönüştürülebilir borç ve öz sermaye finansmanı tamamlandı, brüt gelir 394 milyon dolar; nakit, nasıl nakit benzerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetler 30 Haziran 2026 itibarıyla 982 milyon dolar

SEC 8-K