OGEN Oragenics

Oragenics kích hoạt các địa điểm Phase IIa đầu tiên tại Úc cho ONP-002

Tài liệu báo cáo rằng nghiên cứu khả thi Phase IIa ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược của ONP-002 hiện đã hoạt động tại Úc, với Mackay Base Hospital được kích hoạt vào ngày 31 tháng 3 năm 2026 và bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc, và Alfred Hospital được kích hoạt vào tháng 4 năm 2026. Điều này thúc đẩy lộ trình quy định và lâm sàng từ giai đoạn lập kế hoạch sang thực hiện đang diễn ra, với các kích hoạt địa điểm bổ sung và các mốc IND tại Hoa Kỳ vẫn còn phía trước.

Oragenics cho bệnh nhân đầu tiên dùng thuốc trong thử nghiệm Pha IIa ONP-002 cho mTBI

Bệnh nhân đầu tiên đã được dùng liều trong thử nghiệm Giai đoạn IIa của ONP-002 tại Mackay Base Hospital, Úc, đánh dấu sự bắt đầu đánh giá lâm sàng. Hai địa điểm Úc bổ sung dự kiến sẽ được kích hoạt vào Quý 2 năm 2026. Công ty dự định nộp IND cho FDA vào Quý 4 năm 2026 để cho phép các thử nghiệm Giai đoạn IIb tại Hoa Kỳ.

Oragenics nhận được phê duyệt HREC cho thử nghiệm Phase IIa ONP-002 tại Úc

Phê duyệt HREC cho phép công ty bắt đầu tuyển chọn địa điểm và tuyển bệnh nhân tại ba địa điểm tại Úc. Liều đầu tiên dự kiến trước cuối tháng 3 năm 2026. Dữ liệu Phase IIa dự kiến công bố trước cuối năm 2026 và sẽ hỗ trợ nộp IND tại Mỹ theo kế hoạch.