Aardvark chấm dứt các thử nghiệm Giai đoạn 3 HERO/OLE cho ARD-101 trong PWS

Công ty đã chấm dứt cả hai thử nghiệm Giai đoạn 3 HERO và OLE vào tháng 6 năm 2026 và không có ý định tiếp tục chúng theo thiết kế trước đó. FDA đã đặt lệnh giữ lâm sàng hoàn toàn đối với IND ARD-101 vào tháng 5 năm 2026. Dữ liệu không mù từ các thử nghiệm đã chấm dứt sẽ được đánh giá trong Quý 3 năm 2026 để xác định các bước tiếp theo.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:05 11 thg 8, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: AARDAardvark Therapeutics
Tài sản: ARD-101
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Đánh giá dữ liệu Giai đoạn 3 HERO và OLE không mù cho ARD-101 trong PWS trong quý ba năm 2026 để hỗ trợ việc xác định các bước tiếp theo một cách có thông tin Vẫn đang trong các cuộc thảo luận tích cực với FDA để hỗ trợ giải quyết lệnh giữ lâm sàng cho chương trình ARD-101 73,9 triệu USD tiền mặt, tương đương tiền mặt và đầu tư ngắn hạn tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2026, hỗ trợ hoạt động dự kiến đến cuối năm 2027 SAN DIEGO, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark or the Company) (Nasdaq: AARD), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel, small-molecule therapeutics to

SEC 8-K