AbbVie Nộp Đơn Xin Cấp Phép Sinh Học (BLA) Cho Etentamig Trong Đa U Tủy Xương Tái Phát/Kháng Điều Trị

AbbVie đã nộp đơn BLA cho FDA đối với etentamig (ABBV-383), một chất kích hoạt tế bào T bispecific BCMA x CD3, cho người lớn mắc đa u tủy xương tái phát/kháng điều trị. Việc nộp đơn được hỗ trợ bởi kết quả tích cực của thử nghiệm giai đoạn 3 CERVINO cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về ORR và PFS so với các liệu pháp tiêu chuẩn.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:00 27 thg 10, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ABBVAbbVie
Tài sản: etentamig
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
ORR: 74,0% so với 45,7%
Giảm nguy cơ PFS: 60%

Trích đoạn nguồn

AbbVie Nộp Đơn Xin Cấp Phép Sinh Học (BLA) Cho Etentamig Cho FDA Hoa Kỳ Dành Cho Người Lớn Sống Với Đa U Tủy Xương Tái Phát/Kháng Điều Trị AbbVie Nộp Đơn Xin Cấp Phép Sinh Học (BLA) Cho Etentamig Cho FDA Hoa Kỳ Dành Cho Người Lớn Sống Với Đa U Tủy Xương Tái Phát/Kháng Điều Trị Tin tức được cung cấp bởi AbbVie 27 tháng 10 năm 2026, 08:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ bài viết này – Etentamig là kháng thể bispecific hướng BCMA thế hệ thứ hai kích hoạt tế bào T với hồ sơ lâm sàng và lịch dùng thuốc có thể hỗ trợ điều trị trên nhiều bối cảnh rộng, bao gồm cả chăm sóc dựa vào cộng đồng – Trong nghiên cứu giai đoạn 3 CERVINO, etentamig đạt được sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) và thời gian sống không tiến triển (PFS) so với lựa chọn của điều tra viên về l

Thông cáo báo chí của công ty