ADC Therapeutics: Tanabe Pharma nộp đơn MAA cho ZYNLONTA tại Nhật Bản cho r/r DLBCL

Tanabe Pharma đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành cho Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đối với ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) ở bệnh nhân DLBCL tái phát/kháng trị sau >=2 dòng điều trị, dựa trên kết quả nghiên cứu nối cầu giai đoạn 1/2 tại Nhật Bản tích cực phù hợp với LOTIS-2. Tanabe cũng đã chuyển nhượng quyền thương mại hóa cho Nippon Shinyaku. Việc nộp đơn này kích hoạt khoản thanh toán mốc quy định gần hạn cho ADC Therapeutics theo thỏa thuận cấp phép năm 2022.

Thông tin chính

Nộp lúc: 19:30 29 thg 10, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ADCTADC Therapeutics
Tài sản: loncastuximab tesirine-lpyl
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
CR: 41,9%
ORR: 58,1%
median DOR: chưa đạt
median follow up: 15,21 tháng

Trích đoạn nguồn

ADC Therapeutics Announces ZYNLONTA® Updates in Japan ADC Therapeutics Announces ZYNLONTA® Updates in Japan News provided by ADC Therapeutics SA Oct 29, 2026, 07:30 ET Share this article Share this article Đối tác cấp phép, Tanabe Pharma, đã nộp đơn xin phê duyệt tại Nhật Bản cho ZYNLONTA (MT-2111) ở bệnh nhân DLBCL tái phát hoặc kháng trị dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 tại Nhật Bản đầy hứa hẹn Tanabe Pharma đã ký thỏa thuận chuyển nhượng độc quyền với Nippon Shinyaku, mang lại chuyên môn ung thư và khả năng thương mại hóa đã được thiết lập tại Nhật Bản để hỗ trợ việc giới thiệu tiềm năng tại Nhật Bản Hỗ trợ các mốc quy định và thương mại dự kiến cho ADC Therapeutics LAUSANNE, Thụy Sĩ , 29 tháng 10 năm 2026 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT ), công

Thông cáo báo chí của công ty