Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuÝ kiến của EMA
Amgen: CHMP ủng hộ mở rộng nhãn Repatha cho phòng ngừa tim mạch nguyên phát
CHMP đã đưa ra ý kiến tích cực khuyến nghị Repatha (evolocumab) cho người lớn mắc ASCVD đã được chẩn đoán hoặc có nguy cơ cao để giảm MACE đầu tiên thông qua việc hạ LDL-C. Ý kiến dựa trên thử nghiệm VESALIUS-CV giai đoạn 3 cho thấy giảm 25 % nguy cơ tương đối ở MACE 3-P. Quyết định của Ủy ban Châu Âu dự kiến trong những tháng tới.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 19:57 31 thg 7, 2026
- Sự kiện
- Ý kiến của EMA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AMGNAmgen- Tài sản
- evolocumab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- RRR nhồi máu cơ tim
- 36%
- quy mô nghiên cứu
- >12.000 bệnh nhân
- RRR MACE 3-P
- 25%
- RRR MACE 4-P
- 19%
- LDL-C trung vị đạt được
- 45 mg/dL so với 109 mg/dL
Trích đoạn nguồn
ĐÁNH GIÁ TÍCH CỰC CỦA CHMP HỖ TRỢ MỞ RỘNG SỬ DỤNG REPATHA® CỦA AMGEN ĐỂ GIẢM NGUY CƠ ĐỘT QUỴ HOẶC NHỒI MÁU CƠ TIM LẦN ĐẦU ĐÁNH GIÁ TÍCH CỰC CỦA CHMP HỖ TRỢ MỞ RỘNG SỬ DỤNG REPATHA® CỦA AMGEN ĐỂ GIẢM NGUY CƠ ĐỘT QUỴ HOẶC NHỒI MÁU CƠ TIM LẦN ĐẦU USA - Pусский USA - English USA - čeština USA - slovenčina USA - Deutsch USA - Polski USA - español USA - Français Tin tức do Amgen cung cấp 31 thg 7, 2026, 15:57 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Repatha là chất ức chế PCSK9 duy nhất có hiệu quả đã được chứng minh trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 về việc giảm đáng kể nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ lần đầu, trở thành tiêu chuẩn mới trong giảm nguy cơ tim mạch
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
30 thg 7, 2026
12:15
AMGNAmgen