Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuKhác
Atossa nhận được thư FDA Study May Proceed cho (Z)-endoxifen trong ung thư vú di căn
FDA đã phê duyệt đơn IND cho (Z)-endoxifen trong ung thư vú di căn ER+/HER2-, cho phép công ty bắt đầu nghiên cứu lâm sàng theo kế hoạch. Sự chấp thuận quy định này đưa chương trình vào giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:30 6 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Khác
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ATOSAtossa Therapeutics- Tài sản
- (Z)-endoxifen
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
4 thg 12, 2025
13:15
ATOSAtossa TherapeuticsAtossa hoàn tất cuộc họp Loại C với FDA về chiến lược đăng ký (Z)-endoxifen
Trọng yếu
12 thg 11, 2025
13:40
ATOSAtossa Therapeutics