Atossa nhận được thư FDA Study May Proceed cho (Z)-endoxifen trong ung thư vú di căn

FDA đã phê duyệt đơn IND cho (Z)-endoxifen trong ung thư vú di căn ER+/HER2-, cho phép công ty bắt đầu nghiên cứu lâm sàng theo kế hoạch. Sự chấp thuận quy định này đưa chương trình vào giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:30 6 thg 1, 2026
Sự kiện: Khác
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ATOSAtossa Therapeutics
Tài sản: (Z)-endoxifen
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli

SEC 8-K