Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) gains FDA expanded approval for pediatric oHCM

FDA approved expanded indication for CAMZYOS (mavacamten) to treat symptomatic oHCM in adults and pediatric patients weighing ≥30 kg, based on positive Phase 3 SCOUT-HCM results showing significant reduction in Valsalva LVOT gradient vs placebo. CAMZYOS is now the only FDA-approved therapy for oHCM in a pediatric population and has the broadest indication of any cardiac myosin inhibitor.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:32 30 thg 9, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: BMYBristol-Myers Squibb
Tài sản: mavacamten
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
độ dày thành thất trái tối đa lsmd: -1,8 (-3,4 đến -0,2) mm
gradient lvot khi nghỉ lsmd: -47,0 (-62,7 đến -31,4) mmHg
gradient lvot valsalva lsmd: -48,0 (-67,7 đến -28,3) mmHg
gradient lvot sau tập luyện lsmd: -41,7 (-59,7 đến -23,7) mmHg

Trích đoạn nguồn

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Phê duyệt Chỉ định Mở rộng cho CAMZYOS® (mavacamten) của Bristol Myers Squibb để Điều trị Bệnh Cơ Tim Phì Đại Tắc Nghẽn Triệu chứng (oHCM) ở Người lớn và Bệnh nhi* Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Phê duyệt Chỉ định Mở rộng cho CAMZYOS® (mavacamten) của Bristol Myers Squibb để Điều trị Bệnh Cơ Tim Phì Đại Tắc Nghẽn Triệu chứng (oHCM) ở Người lớn và Bệnh nhi* Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Phê duyệt Chỉ định Mở rộng cho CAMZYOS® (mavacamten) của Bristol Myers Squibb để Điều trị Bệnh Cơ Tim Phì Đại Tắc Nghẽn Triệu chứng (oHCM) ở Người lớn và Bệnh nhi* CAMZYOS là liệu pháp duy nhất được FDA phê duyệt để điều trị oHCM ở nhóm bệnh nhi Phê duyệt dựa trên kết quả tích cực

Thông cáo báo chí của công ty