Candel: Giai đoạn 3 aglatimagene + xạ trị vượt trội so với giả dược ở ung thư tuyến tiền liệt khu trú

The Lancet Oncology đã công bố thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê 30% về sống còn không bệnh (HR 0.70, p=0.016) và cải thiện 38% về sống còn không bệnh đặc hiệu ung thư tuyến tiền liệt (HR 0.62, p=0.0046) với aglatimagene kết hợp xạ trị so với giả dược. Dữ liệu cũng chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn bệnh lý 80% so với 63% (p=0.0018) và hồ sơ an toàn thuận lợi. Những kết quả này hỗ trợ việc nộp đơn BLA dự kiến vào Q4 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:05 2 thg 6, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CADLCandel Therapeutics
Tài sản: aglatimagene besadenovec
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ số nguy cơ sống còn không bệnh: 0.70
cỡ mẫu thử nghiệm: 745
đáp ứng hoàn toàn bệnh lý giả dược: 63%
cải thiện sống còn không bệnh: 30%
theo dõi trung vị: 58 tháng
đáp ứng hoàn toàn bệnh lý aglatimagene: 80%
tỷ số nguy cơ sống còn không bệnh đặc hiệu ung thư tuyến tiền liệt: 0.62
cải thiện sống còn không bệnh đặc hiệu ung thư tuyến tiền liệt: 38%

Trích đoạn nguồn

Candel Therapeutics Công bố Công bố trên The Lancet Oncology Dữ liệu Giai đoạn 3 Then chốt Cho thấy Cải thiện Đáng kể về Sống còn Không bệnh với Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) ở Ung thư Tuyến tiền liệt Khu trú Công bố được đánh giá đồng cấp chi tiết dữ liệu then chốt, chứng minh cải thiện 30% về sống còn không bệnh (DFS) ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt khu trú đang trải qua xạ trị chăm sóc tiêu chuẩn với ý định chữa khỏi kết hợp aglatimagene besadenovec (aglatimagene) cộng valacyclovir so với giả dược cộng valacyclovir Phát hiện hỗ trợ rằng việc bổ sung aglatimagene vào xạ trị chăm sóc tiêu chuẩn có thể mang lại lợi ích có ý nghĩa mà không làm tăng độc tính có ý nghĩa lâm sàng Dữ liệu được báo cáo trong công bố này sẽ hỗ trợ Đơn xin Cấp phép Sinh học (B

Thông cáo báo chí của công ty