Candel dự kiến nộp BLA vào Q4 2026 cho aglatimagene trong ung thư tuyến tiền liệt

Công ty thông báo đang thúc đẩy các hoạt động chuẩn bị trước BLA, bao gồm xác nhận quy trình CMC, và dự kiến nộp BLA cho aglatimagene besadenovec trong ung thư tuyến tiền liệt khu trú, nguy cơ trung bình đến cao vào Q4 2026. Mốc thời gian nộp đơn được hỗ trợ bởi việc công bố trước đó dữ liệu giai đoạn 3 then chốt trên The Lancet Oncology và dữ liệu theo dõi mở rộng được trình bày tại AUA 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:15 13 thg 8, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CADLCandel Therapeutics
Tài sản: aglatimagene besadenovec
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Planning to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Pivotal phase 3 clinical data published in The Lancet Oncology demonstrated a statistically significant improvement in disease-free survival with aglatimagene plus standard-of-care radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate cancer • Presented supportive clinical data from extended follow-up of the phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate

SEC 8-K