CG Oncology: Kết quả sơ bộ giai đoạn 3 BOND-003 được công bố trên The Lancet Oncology

Kết quả then chốt của giai đoạn 3 BOND-003 Cohort C cho liệu pháp đơn trị cretostimogene ở bệnh nhân NMIBC nguy cơ cao không đáp ứng BCG kèm CIS đã được công bố trên The Lancet Oncology. Thử nghiệm đạt điểm cuối chính với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 75.5% và thời gian đáp ứng trung vị ít nhất 27.9 tháng. Những dữ liệu này hỗ trợ việc nộp đơn BLA đang diễn ra và khả năng được FDA phê duyệt cho chỉ định này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 22:45 27 thg 7, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CGONCG Oncology
Tài sản: cretostimogene grenadenorepvec
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn: 75.5% (khoảng tin cậy 95% 66.3–83.2)
thời gian đáp ứng 12 tháng: 64.2% (khoảng tin cậy 95% 52.2–73.8)
thời gian đáp ứng 24 tháng: 60.1% (khoảng tin cậy 95% 48.2–70.0)
thời gian đáp ứng trung vị: ≥27.9 tháng
bảo tồn bàng quang 12 tháng: 89%
bảo tồn bàng quang 24 tháng: 81%
không tiến triển ung thư bàng quang xâm lấn cơ 48 tuần: 96.6%
không tiến triển ung thư bàng quang xâm lấn cơ 96 tuần: 96.6%

Trích đoạn nguồn

CG Oncology Công bố Kết quả Nghiên cứu Giai đoạn 3 BOND-003 Cohort C then chốt trên The Lancet Oncology DALLAS, 27 tháng 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) hôm nay công bố việc xuất bản kết quả từ thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 BOND-003 Cohort C đánh giá liệu pháp đơn trị cretostimogene grenadenorepvec ở bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) nguy cơ cao không đáp ứng Bacillus Calmette-Guérin (BCG) kèm ung thư biểu mô tại chỗ (CIS), có hoặc không có bệnh Ta/T1, trên The Lancet Oncology. “Những bệnh nhân NMIBC không đáp ứng BCG thường phải đối mặt với quyết định khó khăn giữa việc theo đuổi các liệu pháp bảo tồn bàng quang bổ sung hoặc trải qua phẫu thuật cắt bàng quang nghiêm trọng, thay đổi cuộc sống,” theo Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo C

Thông cáo báo chí của công ty