Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Thử nghiệm giai đoạn 2a ASSIST-SSc đã đáp ứng mục tiêu an toàn chính, cho thấy ifetroban nói chung được dung nạp tốt ở 31 bệnh nhân SSc (các nhóm dcSSc và SSc-PAH) trong suốt 12 tháng, với hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đó. Thử nghiệm không được thiết kế để đánh giá hiệu quả; sự tiến triển bệnh hạn chế ở cả hai nhánh đã ngăn cản việc đưa ra kết luận về hiệu quả. Cumberland sẽ nộp CSR cho FDA, hoàn tất các phân tích biomarker và hình ảnh tim từ phần mở rộng nhãn mở, sau đó quyết định các bước tiếp theo cho ifetroban trong SSc.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:01 23 thg 10, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Tài sản: ifetroban
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
số đối tượng dùng placebo: 10
số đối tượng dùng ifetroban: 31

Trích đoạn nguồn

Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results News provided by Cumberland Pharmaceuticals Inc. Oct 23, 2026, 16:05 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Ifetroban was well tolerated in patients with systemic sclerosis NASHVILLE, Tenn. , Oct. 23, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), an innovation-driven biopharmaceutical company advancing new therapies that address significant unmet medical needs, announces top-line results from its Phase 2a ASSIST-SSc trial evaluating oral ifetroban for patients with systemic sclerosis ("SSc"). These results support the safety and tolerability of ifetroban in this rare disease population. Cumber

SEC 8-K