CPIX Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland dự định nộp đơn NDA cho ifetroban trong DMD

Cumberland đã công bố kế hoạch nộp Đơn Xin Phê Duyệt Thuốc Mới cho FDA đối với ứng cử viên ifetroban trong chương trình Duchenne muscular dystrophy. Đây là bước tiếp theo hướng tới đánh giá quy định tiềm năng cho tài sản bệnh hiếm.

Cumberland sẽ tổ chức webcast về ifetroban trong bệnh cơ tim DMD vào ngày 26 tháng 10

Cumberland Pharmaceuticals sẽ tổ chức một webcast và cuộc gọi hội nghị vào ngày 26 tháng 10 năm 2026 để cung cấp thông tin cập nhật về chương trình phát triển ifetroban cho bệnh cơ tim liên quan đến loạn dưỡng cơ Duchenne.

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Thử nghiệm giai đoạn 2a ASSIST-SSc đã đáp ứng mục tiêu an toàn chính, cho thấy ifetroban nói chung được dung nạp tốt ở 31 bệnh nhân SSc (các nhóm dcSSc và SSc-PAH) trong suốt 12 tháng, với hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đó. Thử nghiệm không được thiết kế để đánh giá hiệu quả; sự tiến triển bệnh hạn chế ở cả hai nhánh đã ngăn cản việc đưa ra kết luận về hiệu quả. Cumberland sẽ nộp CSR cho FDA, hoàn tất các phân tích biomarker và hình ảnh tim từ phần mở rộng nhãn mở, sau đó quyết định các bước tiếp theo cho ifetroban trong SSc.

Cumberland sẽ trình bày cập nhật chương trình bệnh cơ tim DMD của ifetroban vào ngày 26 tháng 10 năm 2026

Cumberland Pharmaceuticals sẽ tổ chức một buổi phát sóng web và hội nghị trực tuyến toàn quốc vào ngày 26 tháng 10 năm 2026 để cung cấp cập nhật về chương trình lâm sàng ifetroban của mình cho bệnh cơ tim liên quan đến loạn dưỡng cơ Duchenne.