Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

Cumberland dự định nộp đơn NDA cho ifetroban trong DMD

Cumberland đã công bố kế hoạch nộp Đơn Xin Phê Duyệt Thuốc Mới cho FDA đối với ứng cử viên ifetroban trong chương trình Duchenne muscular dystrophy. Đây là bước tiếp theo hướng tới đánh giá quy định tiềm năng cho tài sản bệnh hiếm.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:40 26 thg 10, 2026
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Trung lập
Tài sản
ifetroban
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
FGF16 increase
2.4-fold
MYL3 reduction
30%
MYOD1 reduction
50%
TSPAN7 increase
2.1-fold
LVEF improvement
5.4% absolute (p=0.002)

Trích đoạn nguồn

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS CÔNG BỐ KẾ HOẠCH NỘP ĐƠN XIN PHÊ DUYỆT THUỐC MỚI CHO CHƯƠNG TRÌNH IFETROBAN DMD NASHVILLE, Tenn., 26 tháng 10 năm 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" hoặc "Công ty") một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào đổi mới đang phát triển các sản phẩm mới cho bệnh hiếm, hôm nay đã cung cấp bản cập nhật về ứng cử viên sản phẩm ifetroban của mình trong…

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

23 thg 10, 2026
21:05
CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland sẽ tổ chức webcast về ifetroban trong bệnh cơ tim DMD vào ngày 26 tháng 10

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
20 thg 10, 2026
04:05
CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland sẽ trình bày cập nhật chương trình bệnh cơ tim DMD của ifetroban vào ngày 26 tháng 10 năm 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
Cumberland dự định nộp đơn NDA cho ifetroban trong DMD | SimianX AI