Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuThay đổi đăng ký thử nghiệm
Filana Therapeutics giải quyết lệnh tạm dừng lâm sàng của FDA đối với IND simufilam
Công ty đã nhận được thư tạm dừng lâm sàng đầy đủ từ FDA vào tháng 12 năm 2025 và hiện đang tích cực giải quyết các yêu cầu của cơ quan về dữ liệu tiền lâm sàng bổ sung và các điều chỉnh giao thức. Dự kiến sẽ nộp phản hồi cho FDA trong thời gian sớm nhất có thể, với bản cập nhật tiến độ dự kiến trong những tháng tới.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:15 12 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
FLNAFilana Therapeutics- Tài sản
- simufilam
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exh_991.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Báo cáo Kết quả Tài chính Quý IV và Cả năm 2025 Đang nỗ lực thúc đẩy chương trình động kinh liên quan đến TSC, với trọng tâm là hiệu quả sử dụng vốn AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (trước đây là Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, “Công ty”), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc phát triển các loại thuốc mới để điều chỉnh protein filamin A nhằm điều trị các rối loạn hệ thần kinh trung ương (CNS), chẳng hạn như động kinh liên quan đến Phức hợp xơ cứng củ (TSC), và các bệnh khác liên quan đến sự rối loạn điều hòa hoặc biểu hiện quá mức của filamin A, hôm nay đã báo cáo kết quả tài chính cho quý IV và năm kết thúc ngày Decemb
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
7 thg 5, 2026
12:10
FLNAFilana TherapeuticsFilana Therapeutics cập nhật chương trình simufilam TSC trong bối cảnh FDA tạm dừng lâm sàng