Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐơn được chấp nhận
INBX: FDA chấp nhận BLA cho ozekibart; PDUFA đặt ngày 14 tháng 4 năm 2027
FDA đã chấp nhận hồ sơ BLA cho ozekibart (INBRX-109) trong ung thư sụn quy ước không thể cắt bỏ hoặc di căn mà không có vấn đề nào được xác định trong quá trình xem xét hồ sơ. Ngày mục tiêu PDUFA là 14 tháng 4 năm 2027 đã được ấn định, thiết lập mốc thời gian quy định cho việc phê duyệt tiềm năng.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:06 15 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Đơn được chấp nhận
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
INBXInhibrx- Tài sản
- ozekibart
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 14 thg 4, 2027 · Tích cực
Trích đoạn nguồn
inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
13 thg 8, 2026
20:10
INBXInhibrxTrọng yếu
14 thg 5, 2026
20:04
INBXInhibrxTrọng yếu
19 thg 3, 2026
20:01
INBXInhibrxTrọng yếu
13 thg 11, 2025
23:00
INBXInhibrxMang tính quyết định
23 thg 10, 2025
20:05
INBXInhibrx