Incyte: Minjuvi (tafasitamab) được phê duyệt tại Nhật Bản cho DLBCL tái phát/kháng trị

MHLW Nhật Bản đã phê duyệt Minjuvi (tafasitamab) kết hợp lenalidomide cho người lớn bị DLBCL tái phát hoặc kháng trị. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm L-MIND và J-MIND cho thấy tỷ lệ ORR và CR có ý nghĩa lâm sàng. Đây là lần phê duyệt thứ hai tại Nhật Bản cho sản phẩm này và mở rộng dấu ấn quy định của nó tại quốc gia này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 06:00 19 thg 6, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: INCYIncyte
Tài sản: tafasitamab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
CR J-MIND: 45.2%
CR L-MIND: 41.3%
ORR J-MIND: 71.4%
ORR L-MIND: 58.8%
mDOR L-MIND: chưa đạt

Trích đoạn nguồn

Incyte Japan Thông báo Phê duyệt Minjuvi® (tafasitamab) Kết hợp Lenalidomide cho Điều trị Người lớn bị U lympho tế bào B lớn lan tỏa Tái phát hoặc Kháng trị (DLBCL) Incyte Japan Thông báo Phê duyệt Minjuvi® (tafasitamab) Kết hợp Lenalidomide cho Điều trị Người lớn bị U lympho tế bào B lớn lan tỏa Tái phát hoặc Kháng trị (DLBCL) Incyte Japan Thông báo Phê duyệt Minjuvi® (tafasitamab) Kết hợp Lenalidomide cho Điều trị Người lớn bị U lympho tế bào B lớn lan tỏa Tái phát hoặc Kháng trị (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. hôm nay thông báo rằng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đã phê duyệt Minjuvi ® (tafasitamab) kết hợp lenalidomide cho điều trị người lớn bị u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị

Thông cáo báo chí của công ty