Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Opus Genetics báo cáo dữ liệu nhi khoa tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2 OPGx-LCA5
Thông cáo báo chí công bố dữ liệu nhi khoa ba tháng tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đang diễn ra của OPGx-LCA5, cho thấy những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về thị lực, độ nhạy võng mạc và kiểm tra khả năng di chuyển ở thanh thiếu niên bị mất thị lực nghiêm trọng từ ban đầu. Các đáp ứng bền vững kéo dài đến 18 tháng ở người lớn cũng được xác nhận. Công ty dự kiến họp với FDA vào Quý 4 năm 2025 để thảo luận các bước tiếp theo cho chương trình LCA5.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:24 30 thg 9, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IRDOpus Genetics- Tài sản
- OPGx-LCA5
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- người tham gia
- 6 tổng cộng (3 người lớn, 3 trẻ em)
- cải thiện fst
- >1 đơn vị log độ nhạy nón
- độ bền người lớn
- 18 tháng
- va tối đa trẻ em
- 0,7 logMAR
- cải thiện va trẻ em
- trung bình nhóm 0,3 logMAR
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics Reports Positive Pediatric Data from OPGx-LCA5 Phase 1/2 Trial in Leber Congenital Amaurosis Type 5 (LCA5) - Pediatric participants demonstrated large gains in cone-mediated vision; therapy remains well tolerated with no ocular serious adverse events or dose-limiting toxicities - Lasting, durable responses observed out to 18 months in adult participants - Expected FDA Meeting in Q4 2025 - Management to Host Webcast and Conference Call Today at 8:30 A.M. ET Research Triangle Park, N.C. – September 30, 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies for the treatment of inherited retinal diseases (IRDs) and small molecule therapies for other ophthalmi
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
6 thg 7, 2026
11:00
IRDOpus GeneticsĐáng chú ý
12 thg 11, 2025
12:07
IRDOpus GeneticsOpus Genetics: Cuộc họp RMAT với FDA đã hoàn tất cho OPGx-LCA5