Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Mirum: Nghiên cứu VISTAS Giai đoạn 2b volixibat đạt điểm cuối chính ở PSC
Nghiên cứu VISTAS Giai đoạn 2b đã đạt điểm cuối chính, cho thấy sự cải thiện ngứa điều chỉnh so với giả dược có ý nghĩa thống kê 1,64 điểm (p<0,0001) ở bệnh nhân PSC bị ngứa mức độ trung bình đến nặng. Công ty hiện dự kiến họp trước NDA với FDA vào mùa hè năm 2026 và nộp NDA vào nửa sau năm 2026. Dữ liệu sơ bộ từ nghiên cứu VANTAGE Giai đoạn 2b riêng biệt ở PBC hiện dự kiến vào Q1 2027.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box