Hồ sơ tài sản

volixibat · Mirum (MIRM)

Chỉ định điều trị: viêm đường mật xơ hóa nguyên phát (PSC)
Tên gọi khác: IBAT inhibitor

Công ty

Mirum Pharmaceuticals Inc. là một công ty dược sinh học tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp điều trị các bệnh hiếm gặp và bệnh mồ côi. Sản phẩm chính của công ty, Livmarli (maralixibat), là một chất ức chế IBAT dùng đường uống, đã đượ…

Bắt đầu phân tích trực tiếp MIRM Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

Tháng 1 2027

~ Tháng 1 2027

MIRMMirum

volixibat: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT05050136 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.govChỉ tháng

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Mang tính quyết định

4 thg 5, 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum: Nghiên cứu VISTAS Giai đoạn 2b volixibat đạt điểm cuối chính ở PSC

Kết quả toplineSEC 8-K Mở hồ sơ1 cập nhật

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhThuận lợi

Mirum: Nghiên cứu VISTAS Giai đoạn 2b volixibat đạt điểm cuối chính ở PSC

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

134 trong 326 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

MIRMMirumChủ sở hữu

SEC 8-K 4 thg 5, 2026
Thông cáo báo chí của công ty 3 thg 5, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT05050136	Giai đoạn 2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	1 thg 1, 2027	333	44 trên 130 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT02360852	Giai đoạn 2	Đã chấm dứt	1 thg 10, 2016	9	0 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT02630875	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	17 thg 3, 2017	24	0 trên 7 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT02787304	Giai đoạn 2	Đã chấm dứt	27 thg 7, 2018	197	49 trên 65 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT04663308	Giai đoạn 2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	20 thg 2, 2026	182	34 trên 103 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT04718961	Giai đoạn 2	Đã chấm dứt	7 thg 12, 2022	4	7 trên 20 địa điểm tại Hoa Kỳ

Tài sản khác của Mirum

Các thuốc và ứng viên khác của cùng công ty được theo dõi trong ngành này.

brelovitugviêm gan delta mạn tính (HDV)maralixibatchứng ngứa ứ mật trong các bệnh gan ứ mật hiếm gặp bao gồm teo đường mật zilurgisertibBệnh xơ hóa cơ tiến triển (FOP)