Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Mirum Pharmaceuticals: FDA phê duyệt Atebrioz (zilurgisertib) cho FOP

FDA đã phê duyệt viên nén Atebrioz (zilurgisertib) để giảm thể tích của xương hóa dị vị mới ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên mắc chứng xơ hóa cơ tiến triển. Đây là phương pháp điều trị thứ ba được phê duyệt cho FOP.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:02 28 thg 9, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
MIRMMirum
Tài sản
zilurgisertib
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 26 thg 9, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

FDA Phê Duyệt Phương Pháp Điều Trị Thứ Ba Cho Xơ Hóa Cơ Tiến Triển FDA đã phê duyệt viên nén Atebrioz (zilurgisertib) để giảm thể tích của tổng xương hóa dị vị mới ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên mắc chứng xơ hóa cơ tiến triển (FOP).

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Mirum Pharmaceuticals: FDA phê duyệt Atebrioz (zilurgisertib) cho FOP | SimianX AI