Monopar đang đúng tiến độ nộp NDA ALXN1840 vào giữa năm 2026

Công ty tái khẳng định kế hoạch nộp NDA cho ALXN1840 (tiomolibdate choline) cho FDA vào giữa năm 2026. Dữ liệu thần kinh và bệnh gan từ thử nghiệm Phase 3 FoCus mới đã được trình bày tại AAN 2026 và sẽ được trình bày tại EAN và EASL 2026, nhưng chưa có hồ sơ đăng ký nào được thực hiện.

Thông tin chính

Nộp lúc: 18:00 14 thg 5, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: MNPRMonopar
Tài sản: tiomolibdate choline
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced first quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2026. The late-breaker oral and poster pres

SEC 8-K