Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đánh giá Ưu tiên cho Đơn xin Cấp phép Sinh học đối với sacituzumab tirumotecan dựa trên dữ liệu Giai đoạn 3 TroFuse-005 ở một số bệnh nhân bị ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát. Điều này thúc đẩy con đường quy định cho chất liên hợp kháng thể-thuốc.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:43 29 thg 10, 2026
Sự kiện: Đơn được chấp nhận
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: MRKMSD
Tài sản: sacituzumab tirumotecan
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - Thông cáo báo chí Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ Công bố Kết quả Tài chính Quý Ba Năm 2026; Nêu bật Nhiều Cột mốc Quan trọng Thúc đẩy Ống dẫn Sản phẩm Rộng lớn, Đa dạng Tăng trưởng Doanh số Phản ánh Sức mạnh Liên tục trong Ung thư và Sức khỏe Động vật, Cộng với Đóng góp Từ Các Sản phẩm Khác trong Danh mục Đầu tư Rộng lớn Hơn, Bao gồm WINREVAIR Các Điểm nổi bật Tài chính - Tổng Doanh số Toàn cầu Đạt 18,1 Tỷ đô la (Tăng trưởng 5%; Tăng trưởng 4% loại trừ biến động tỷ giá) o Doanh số KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Đạt 8,6 Tỷ đô la (Tăng trưởng 6%; Tăng trưởng 6% loại trừ biến động tỷ giá); Bao gồm Doanh số KEYTRUDA QLEX 830 Triệu đô la o Doanh số WINREVAIR Đạt 694 Triệu đô la (Tăng trưởng 93%; Tăng trưởng 94% loại tr

SEC 8-K