Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Novartis AG · FDA cấp phép cho ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
Purple Book của FDA liệt kê BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) được cấp phép vào 2025-11-24.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 24 thg 11, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn