Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Novartis AG · FDA cấp phép cho ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)

Purple Book của FDA liệt kê BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) được cấp phép vào 2025-11-24.

Thông tin chính

Nộp lúc
00:00 24 thg 11, 2025
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
NVSNovartis
Nguồn
Nguồn
Độ tin cậy
Có nguồn

Thêm về tài sản này